CONF+ : Tutorat LCA#13 | CONF +

CONF+ : Tutorat LCA#13

TUTORAT LCA #13
 
 
Quel(s) critère(s) doi(ven)t être rempli(s) pour pouvoir réaliser une étude en cross-over ?
  • Nécessité d’une maladie chronique et stable.
  • Mesure unique du critère de jugement principal.
  • Effet des traitements rapide et réversible à l’arrêt.
  • Guérison attendue en 1re période.
  • La mesure répétée du critère de jugement doit être dépourvue d’effet d’apprentissage.

 

CORRECTION PLUS BAS
 
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
v
 
 
 
 
    Quel(s) critère(s) doi(ven)t être rempli(s) pour pouvoir réaliser une étude en cross-over ?
    • Nécessité d’une maladie chronique et stable.
    • Mesure unique du critère de jugement principal.
    • Effet des traitements rapide et réversible à l’arrêt.
    • Guérison attendue en 1re période.
    • La mesure répétée du critère de jugement doit être dépourvue d’effet d’apprentissage.

     

    Une étude en cross-over est un cas particulier des études thérapeutiques.

    Dans ces études, le patient va être son propre témoin.

    Il va recevoir successivement le traitement A puis le traitement B (ou inversement). Entre ces deux périodes, une période de wash out (temps de lavement égal à 5 demi-vies du médicament), permettant l’élimination du premier principe actif et, doit être opérée.

    Ainsi, pour pouvoir évaluer correctement le critère de jugement principal, plusieurs critères sont nécessaires à remplir :

    Critère à remplir pour limiter les biais

    Biais si critère non rempli

     

    Maladie chronique et stable

     

     

     

     

     

     

     

     

    Biais de classement

     

    Mesure répétée du CJ principal possible

     

     

    Mesure répétée du CJ principal dépourvue d’apprentissage

     

    Effet des traitements réversible et rapide

     

     

    Temps d’élimination du médicament inférieur à la période de wash-out

     

     

    Pas de guérison

     

     

    Pas/Peu de perdus de vue pendant la première période

     

    Biais de sélection

     

    L’étude en cross over présente plusieurs avantages :

    • Augmentation de la validité interne en diminuant les biais de sélection, comme le patient est son propre témoin, les groupes sont parfaitement comparables.
    • Augmentation de la puissance, car on obtient deux fois plus de patients.

    Les inconvénients étant principalement les caractéristiques nécessaires à sa mise en place qui sont compliquées à réunir.

     

    BONUS : Lexique anglais français

    Exactitude = Accuracy

    Lien de causalité = causal link         

    Groupe parallèle / croisé = parallel / crossover group

     

     
     
    L'équipe de CONF+
     
     
     
     
     
    © CONF + / MED XL 2018