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CONF+ : Tutorat LCA#3

TUTORAT LCA #3
 
 
Quel(s) facteur(s) doi(ven)t être pris en compte pour le calcul du nombre de sujets nécessaires (NSN) ?
  • Risque alpha
  • Risque beta
  • Risque de biais
  • Tolérance du traitement
  • Risque de perdus de vue
     
    CORRECTION PLUS BAS
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    Quel(s) facteur(s) doi(ven)t être pris en compte pour le calcul du nombre de sujets nécessaires (NSN) ?
    • Risque alpha
    • Risque beta
    • Risque de biais
    • Tolérance du traitement
    • Risque de perdus de vue
      Plusieurs paramètres sont nécessaires pour calculer le NSN :
      • Le risque alpha : classiquement égal à 5%, il représente la probabilité de conclure à une différence alors qu’il n’y en a pas.
      • Le risque beta ou la puissance (rappel Puissance = 1- beta) : généralement beta est égal à 10-20%, correspondant à la probabilité de ne pas mettre en évidence une différence qui existe.
      • La différence attendue (ou devant être mise en évidence) entre les deux groupes. En effet, plus on veut mettre en évidence une différence minime, plus le nombre de patients inclus doit être grand.
      • La probabilité de survenue de l’évènement ou incidence : forcément si l’évènement survient chez 1 patient sur 1000, on va avoir besoin de plusieurs milliers de patients (une étude cas témoins semble être une bonne solution pour cette maladie).
      • Le nombre de perdus de vue estimé : si on s’attend à perdre 20% de nos patients, au-delà du biais d’attrition, on va devoir inclure 20% de patients en plus pour avoir des analyses fiables. Pour être totalement précis, cela ne rentre pas réellement dans le NSN, puisque le nombre de perdus de vue va être ajouté au NSN.
       
      Le NSN correspond aux sujets chez qui on va tester le critère de jugement principal. Son calcul a priori permet de réduire les couts et surtout d’obtenir la puissance nécessaire. Enfin, s’il est important, il faut prévoir un essai multicentrique.
       
      BONUS :
      Lexique anglais français
      Risque alpha / beta = Type I / II error
      Puissance = Power
      Probabilité a priori / a posteriori = Prior / posterior probability
      Incidence = Effect
       
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